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天津北方网讯：随着新冠疫情在世界多国出现反弹，国外医疗市场对精准检测的新冠POCT产品需求量大幅提升，4月26日，商务部更新了《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》，t110e5配件天津科炬生物新增2款中和抗体检测试剂盒列入出口“白名单”，该试剂盒是“白名单”内唯一使用微流控技术实现精准检测的新冠中和抗体检测产品。
微流控被医疗诊断行业称为“颠覆性技术”，其芯片涉及工程学、物理学、化学、微加工和生物工程等多学科，能够在微米级的空间内完成包括采样、稀释、加试剂、反应、分离、检测等全过程。我国微流控技术尚未成熟，错误无法设定显示模式关键零部件一直被国际市场“卡脖子”，国家在“十三五”科技创新规划和工信部《医疗装备产业发展规划（2021-2025）》中都连续将其列为重点攻关项目。
科炬生物2016年启动微流控技术攻关，2019年宣布实现技术突破、免疫荧光微流控生产链全部国产化。凭借该技术，科炬生物相关检测产品能够实现4分钟出检测结果，小马婚礼找数字20分钟内检测结果不变，批内CV（又称变异系数，是描述批内差和批间差的指标，CV值越小系统越稳定）值控制在5%以内，批间差为7.5%。该技术能够精准控制微流体、控时间、控精度、控成本，其闭环反应也保证了样本检测的安全性，为此对于心肌类、感染类、肿瘤类、传染病类等多种应用领域的早期诊断具有重大意义。
天津中新科炬生物制药股份有限公司始建于2001年，是国内老牌的生物制药公司，也是中国最早的POCT生产企业之一。2002年，科炬生物凭借艾滋病快检POCT产品获得国内艾滋病快速诊断试剂二类新药证书，2003年成功吸引中新药业注资，在POCT精准检测领域，科炬生物始终走在行业前端，是天津市高新技术企业之一。目前，该公司已经有9款产品进入了商务部出口“白名单”，包括自主研发的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）中和抗体检测、抗原检测、抗体检测、联合检测等9款检测试剂盒，2020年这些微流控抗原、抗体产品跟随天津市抗疫物资出口至亚洲、非洲、欧盟等数十个国家和地区，当年海外销售量猛增400%。（津云新闻记者 霍艳华）
